amjs澳金沙门药业 传递健康
山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司招标公告
【规 格】0.1g（以硫必利计）
【包 装】抗生素玻璃瓶装；1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。
【单 位】瓶
【批准文号】国药准字H20052102
【药品名称】
通用名称：注射用盐酸硫必利
商品名称：罗逸
英文名称：Tiapride Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Liubili
【成 份】本品主要成份为盐酸硫必利。
化学名称：N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯酰胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C15H24N2O4S•HCl
分子量：364.97
本品辅料为：甘露醇、注射用水。
【性 状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【规 格】0.1g（以硫必利计）
【不良反应】
治疗量不良反应轻微，可有嗜睡、口干、头昏、乏力、便秘等，偶见锥体外系副反应如震颤、静坐不能等，罕见暂时性闭经、溢乳。一般停药或减量均可自行消失。个别对本品高度敏感的患者，可能发生重度锥体外系副反应，必要时可用抗胆碱能药物如东莨菪碱治疗即可迅速缓解。
【禁 忌】嗜铬细胞瘤，不稳定性癫痫。
【注意事项】
有严重肝、肾功能损害患者，白细胞减少或造血功能不良患者，驾驶车辆或操纵机器人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物实验没有证明有致畸作用，由于缺少临床数据，没有妇女怀孕期间对胎儿影响的数据报道。由于母亲长期使用盐酸硫必利，新生儿偶有锥体外系副反应的报道，孕妇及哺乳期妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】儿童减量使用，或遵医嘱。
【老年用药】
对老年人要小心使用，对严重的心血管病人，由于血液动力学改变，可能产生低血压。建议从小剂量开始使用。
【药物相互作用】与催眠药、中枢神经抑制药有协同作用，需减量使用。
【药物过量】药物过量时，会出现神经抑制的副作用，可使用抗胆碱能类的抗帕金森病药予以拮抗。
【药理毒理】
药理作用：本品为神经精神安定药，对中脑边缘系统多巴胺能D2受体亢进有阻滞作用，实验表明，本品有对抗运动障碍、镇痛、抗焦虑作用和对抗酒精中毒所致神经精神症状的作用。
毒理研究：本品对小鼠肌注LD50=891mg/kg，静注LD50=179mg/kg。
【药代动力学】
本品吸收迅速，肌内注射1小时后血药浓度即达峰值。在体内分布迅速，符合药代动力学的线性二室模型，每日三次给药后24～48小时血药浓度即达稳态，与血浆蛋白结合率很低，平均清除半衰期为3小时，主要以原形随尿排出。
【贮 藏】遮光，密闭保存。
【包 装】抗生素玻璃瓶装；1瓶／盒、10瓶／盒、20瓶／盒、50瓶／盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH30952005-2014Z
【批准文号】国药准字H20052102
【生产企业】
企业名称：山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司
生产地址：山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码：276017
电话号码：0539-8257899 8481991
传真号码：0539-8481990
售后服务：0539-8242699
网 址：www.hkxjks.com
慢性酒精中毒所致的神经精神障碍。
静脉注射或5%葡萄糖或生理盐水稀释后静脉滴注，一次1支～2支，一日2支～6支。用量宜自小剂量逐渐递增。静脉注射应缓慢。
