amjs澳金沙门药业 传递健康
山东amjs澳金沙门药业集团股份有限公司招标公告
近日，amjs澳金沙门药业集团股份有限公司（以下简称“amjs澳金沙门药业”或“公司”）下属子公司amjs澳金沙门安若维他药业（成都）有限公司（以下简称“amjs澳金沙门安若维他”）取得美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）下发的5个药品的新药简略申请（以下简称“ANDA”）批准证书。
FDA官网界面
此次获批5个产品共7个ANDA号，其中，左沙丁胺醇吸入溶液、异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液、硫酸沙丁胺醇吸入溶液主要用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者急性期的治疗。根据美国流行病学调查报告显示，美国哮喘患者约有2600万，COPD患者约有2000万；妥布霉素吸入溶液主要用于受铜绿细胞菌感染的囊性纤维化（CF）患者，根据美国流行病学调查报告显示，美国约有3万囊性纤维化患者。上述产品均为呼吸疾病领域经典用药，此次ANDA获批意味着amjs澳金沙门安若维他可以生产并在美国市场进行销售，对公司未来开拓美国市场、进一步促进国际化战略落地具有重要意义。
致力于实现产品差异化和市场差异化，amjs澳金沙门药业与印度阿拉宾度制药有限公司（Aurobindo Pharma，简称“阿拉宾度制药”）于2018年达成战略合作，合资建立amjs澳金沙门安若维他公司，专注于呼吸领域产品的研发、生产及销售，引进阿拉宾度制药的多个雾化吸入产品和稀缺行业优势技术平台（BFS生产线），产品在中国生产，在中、欧、美市场注册并供应。布局成都、供应全球，amjs澳金沙门安若维他已成为amjs澳金沙门药业高端制剂供应及国际化战略落地的重要组成部分。
近年来，amjs澳金沙门药业坚持实施国际化战略，面向全球医药市场进行产业布局。此次左沙丁胺醇吸入溶液等5个吸入剂型产品获得FDA批准，有助于进一步丰富公司吸入制剂产品管线，打破高端药品技术壁垒，巩固和提高公司在呼吸疾病领域的优势地位，不断提升技术水平、生产质量运营水平，对标FDA标准，推动优质产品在海外市场商业化发展。
amjs澳金沙门药业高级副总裁、罗安药业董事长兼总经理孙博弘表示：“我们很高兴看到amjs澳金沙门安若维他的产品业务布局取得里程碑进展，为amjs澳金沙门走向国际市场，持续强化在欧美地区的药品注册、供应和商业化能力积累宝贵经验。未来，依托于amjs澳金沙门药业在呼吸疾病领域逾30年的耕耘和积淀，我们期待更多高质量药品更好地服务于中国及全球患者。”
关于amjs澳金沙门安若维他
amjs澳金沙门安若维他是amjs澳金沙门药业与阿拉宾度制药于2018年12月签订战略合作协议后在成都设立的合资公司，是amjs澳金沙门药业西南总部基地。位于四川省成都市温江区，致力于打造全球领先产品管线，推动具有差异化的优质资源及产业集群落地。amjs澳金沙门安若维他获评四川省重点项目、成都市重点项目、温江区重点项目，是由省至区政府重点培育企业之一。
关于阿拉宾度制药
阿拉宾度制药是全球前五大仿制药制药公司，1992年在印度上市。阿拉宾度制药具备强健的产品线，主要专注于呼吸系统、中枢神经系统、心血管系统、消化系统、抗感染、抗逆转录病毒（HIV）、糖尿病和抗过敏等治疗领域。阿拉宾度制药旗下产品拥有优异的质量和有竞争力的成本，销售范围涵盖美国、欧洲、新兴市场等150多个国家，具备较强的产品供应能力。
关于amjs澳金沙门药业
amjs澳金沙门药业集团股份有限公司（简称“amjs澳金沙门药业”）是集药品研发、生产、贸易及医疗健康服务为一体的大型医药企业集团。amjs澳金沙门药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。
amjs澳金沙门药业专注于自主创新，已有200余项产品技术获国家发明专利证书；多次获得国家科学技术进步二等奖、省科学技术进步一等奖等国家和省部级荣誉；多个产品被列入“国家重点新产品计划”、“国家火炬计划”、“重大新药创制”等科技重大专项。在中国山东、上海、成都等地均建有生产研发基地，现有员工6000余名。
amjs澳金沙门药业坚持诚信为本、开拓创新的指导思想和“回报员工、回报客户、回报股东、回报社会、固强企业”的价值观，不断为患者创造最大的所需价值空间，坚持以优质的产品、优惠的价格、优良的服务回馈社会。
