呼吸系统疾病
盐酸氨溴索片
【规格】30毫克
【包装】铝塑包装; 10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、 10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒
【单位】板
【批准文号】国药准字H20163194
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【药品名称】
通用名称:盐酸氨溴索片
商品名称:润津
英文名称:Ambroxol Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Anxiusuo Pian
【成 份】本品每片含盐酸氨溴索30毫克,辅料为:乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉、羧甲淀粉钠、滑石粉、硬脂酸镁。
【性 状】本品为白色或类白色片。
【作用类别】本品为祛痰药类非处方药药品
【规 格】30毫克
【不良反应】
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
其他过敏反应,包括过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹和瘙痒。
其他胃肠道反应,如胃肠道功能紊乱,包括呕吐和消化不良。
其他神经系统反应,包括头痛、头晕。
罕见严重的皮肤反应,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)/中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性全身性发疹性脓疱病。
如果发生严重不良反应,应立即停止本品治疗。
【禁 忌】
已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者禁用。
妊娠头3个月内妇女禁用。
【注意事项】
1. 孕妇及哺乳期妇女不建议使用本品;必要时,可遵医嘱慎用,妊娠头3个月内妇女禁用。
2. 儿童用量请咨询医师或药师。
3. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。
4. 本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。
5. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7. 本品性状发生改变时禁止使用。
8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
9. 儿童必须在成人监护下使用。
10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
11. 据报道,目前已出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症,与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这 些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或粘膜病变,应立即就医,且作为预防措施,停止使用盐酸氨溴索。
12. 对于肾功能受损患者,只有在咨询医生后,才可使用本品。
13. 本品每片含65毫克乳糖,每日最大推荐剂量含390毫克乳糖。患有罕见的遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不宜服用本品。
14. 本品对驾驶和机械操作能力无影响。
【药物相互作用】
1.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤
毛运动,使痰液易于咳出。
【贮 藏】 遮光,密封保存。
【包 装】 铝塑包装;10片/板×1板/盒、10片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×2板/盒、20片/板×1板/盒。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】YBH06732018
【批准文号】国药准字H20163194
【说明书修订日期】2019年03月22日
【生产企业】
企业名称:山东裕欣药业有限公司
生产地址:临沂市罗庄区罗七路中段西侧
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899 8481991
传真号码:0539-8481990
售后服务:0539-8242699
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